PSI-938 et plus... si affinites

Le 24 août 2011 PSI-938 de Pharmasset reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA pour le traitement de l'infection chronique de l'hépatite C.

En mars 2011, Pharmasset, Inc. (Princeton, U.S.A.) a présenté des données de l'étude NUCLEAR montrant que PSI-938 a une forte activité antivirale et est globalement sûr et bien toléré aussi bien en monothérapie qu'en combinaison avec l'analogue nucléotidique PSI-7977. PSI-938 et PSI-7977 sont tous deux des inhibiteurs de polymérase nucléotidiques.

L'étude NUCLEAR a été menée avec des sujets naïfs au traitement pour le génotype 1 du VHC. Ils ont été traités pendant 14 jours soit avec PSI-938 soit avec une combinaison de PSI-938 et PSI-7977. Dans 92% des cas de combinaison PSI-938 et PSI-7977 le taux de l'ARN du VHC était inférieur à la limite de détection (15 IU/mL).

Pharmasset a actuellement trois produits candidats pour le traitement de l'infection chronique de l'hépatite C en phase d’essais cliniques :

• La pyrimidine, PSI-7977, un analogue nucléotidique de l’uracile, est actuellement à l'étude dans quatre essais de phase 2b chez les patients avec VHC de génotype 1 à 6, y compris un traitement en durée abrégée de prise d'interféron et un traitement sans interféron.
• La purine, PSI-938, un analogue nucléotidique de la guanosine, a récemment été montrée comme sûre et les données indiquent son efficacité aussi bien durant un traitement de 14 jours en monothérapie que de 14 jours en association avec la pyrimidine, PSI-7977.
• Mericitabine (RG7128), autre inhibiteur de polymérase nucléotidique, est étudié dans trois essais (en phase 2b) avec ou sans un interféron grâce à une collaboration avec Roche. Le 13 octobre 2011 Roche a annoncé sa mise sur le marché en 2016.