Traitement avec le bocéprévir
Victrelis™ (bocéprévir) est un médicament inhibiteur de protéase du virus de l'hépatite C (VHC). Ce médicament est indiqué, en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, dans le traitement de l’hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1 chez les patients adultes atteints de maladie hépatique compensée, non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement.
Victrelis se présente sous forme de gélules de 200 mg pour administration orale. La dose recommandée est de 800 mg trois fois par jour (toutes les 7-9 heures), soit un total de 12 gélules par jour ou 2 400 mg de boceprevir. Il doit être impérativement pris avec de la nourriture. Il n'est pas recommandé de réduire la dose. Le bocéprévir est éliminé principalement par le foie.
Victrelis ne doit pas être utilisé en monothérapie, mais toujours en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine.
Les patients doivent d’abord prendre du peginterféron alfa et de la ribavirine pendant quatre semaines, période après laquelle ils ajouteront victrelis à leur traitement pendant une durée totale de traitement allant jusqu’à 48 semaines, en fonction de plusieurs facteurs comme le(s) traitement(s) antérieur(s) et les résultats des analyses sanguines effectuées pendant le traitement.
Patients | Taux d'ARN-VHC | Action | Durée du traitement | |
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semaine 8 | semaine 24 | |||
non préalablement traités | Indétectable | Indétectable |
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28 semaines |
Détectable | Indétectable |
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48 semaines | |
en échec à un précédent traitement | Détectable ou Indétectable | Indétectable |
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48 semaines |
cirrhotiques et répondeurs nuls | / | / |
La durée de la trithérapie, après les 4 premières semaines de bithérapie, ne doit pas être inférieure à 32 semaines. |
48 semaines |
Pour tous les patients traités, les règles de futilité suivantes doivent être appliquées et la prise des 3 médicaments doit être interrompue lorsque le taux d'ARN du VHC est :
- ≥ 100 UI / mL à la semaine 12,
- toujours détectable à la semaine 24.
Une surveillance thérapeutique est recommandée lorsque victrelis est administré avec des immunosuppresseurs (par ex. tacrolimus, cyclosporine). Lors de l'initiation ou de l'arrêt de victrelis, un réajustement des doses de l'immunosuppresseur peut être nécessaire. L'interaction avec des immunosuppresseurs n'a pas été étudiée.
Les effets indésirables de la trithérapie les plus fréquemment rapportés sont : fatigue, anémie, nausées, céphalées et dysgueusie (troubles du goût).
Les effets indésirables de la trithérapie très fréquents (≥ 1/10) sont : anémie, neutropénie, diminution de l'appétit, anxiété, dépression, insomnie, irritabilité, étourdissements, céphalées, toux, dyspnée (difficulté respiratoire), diarrhée, nausées, vomissements, sécheresse buccale, dysgueusie (troubles du goût), alopécie (chute de cheveux et/ou de poils), sécheresse cutanée, prurit (démangeaisons), rash, arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), asthénie (faiblesse générale), frissons, fatigue, fièvre, syndrome pseudo-grippal.