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La santé est une ressource de la vie quotidienne
10 janvier 2012

IDX184 et IDX719

IDX184 (Inhibiteur de polymérase nucléosidique)

Le 9 janvier 2012, la société biopharmaceutique Idenix Pharmaceuticals Inc. (Cambridge, MA, USA) a présenté des données intérimaires positives d'un essai clinique de sa molécule phare, IDX184, pour le traitement de l'hépatite C.

IDX184, appartient à la même classe de médicaments « nucléosidiques » par voie orale contre l'hépatite C que PSI-7977 de Pharmasset et INX-189 d’Inhibitex. IDX184 est une prodrogue nucléotidique conçue pour améliorer la formation dans le foie d’un inhibiteur puissant et spécifique de la polymérase du virus de l'hépatite C (VHC).

Idenix, qui se concentre sur le développement de médicaments pour le traitement de l'hépatite B (VHB) et le VIH/SIDA, a déclaré que l’étude en phase 2b d’IDX184 a révélé que le médicament montre une forte activité antivirale dans les essais précliniques et cliniques.

En Juillet 2011, la société a entrepris le recrutement de patients naïfs de traitement infectés par le VHC génotype 1 dans une étude de phase IIb randomisée, en double aveugle de IDX184. L'étude comporte deux bras de traitement, 50 mg ou 100 mg d’IDX184 administré une fois par jour pendant 12 semaines en combinaison avec l'interféron pégylé et la ribavirine (PegIFN/RBV). IDX184 a été bien toléré et il n'y a eu aucun événement indésirable grave associé à la thérapie. Le profil des effets indésirables était conforme à celui observé avec PegIFN/RBV.

Idenix a indiqué que 73% des patients traités avec une dose de 100 mg d’IDX184 avaient des taux indétectables du virus de l'hépatite C après 28 jours. Après une durée médiane de traitement de 8 semaines, 87% de ces patients ont maintenant une virémie indétectable.

Pour les patients traités avec une plus faible dose de 50 mg d’IDX184, 63% avaient une charge virale indétectable à 28 jours et pour 94% elle était indétectable après une durée médiane du traitement de 8 semaines. Jusqu'à présent aucune ré-émergence du virus de l'hépatite C n’a été signalée chez ces patients.

IDX184

Idenix a soumis son rapport à la Food and Drug Administration américaine (FDA) et demande la poursuite de cette étude et la levée de la suspension clinique partielle d’IDX184 mise en place en Février 2011.

Interim IDX184 Phase IIb Data and Development Pipeline Update, Conference Call, January 9, 2012

IDX719 (Inhibiteur de NS5A)

Idenix a également annoncé le 9 janvier 2012 le lancement d'un essai clinique de phase 1 de l’inhibiteur de NS5A, IDX719. La première partie de l'étude évaluera l'innocuité, la pharmacocinétique et les effets des aliments sur IDX719 chez 48 volontaires sains. Une partie ultérieure de l'étude évaluera trois jours de traitement par IDX719 de patients naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 1 et devrait commencer au deuxième trimestre de 2012. Les études précliniques ont montré qu’IDX719 présente une activité pan-génotypique in vitro avec la possibilité d’une seule prise quotidienne.

IDX19368 et IDX19370 (Inhibiteurs nucléotidiques)

En outre, deux autres inhibiteurs nucléotidiques, IDX19368 et IDX19370, sont des candidats cliniques potentiels. La société anticipe de déposer un Investigational New Drug (IND) à la mi-2012.

 

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