Essais phase 3 de TMC435

TMC435-TiDP16-C212 - essais de TMC435 chez des Patients co-infectés par l'hépatite C de génotype 1 et le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).

Cette étude recrute actuellement des participants.

Le but de cette étude de Phase III est d'examiner l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité des TMC435 chez des patients qui sont infectés par le génotype 1 du virus de l'hépatite C et co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les patients recevront également le peginterféron alfa-2a et ribavirine dans le cadre de leur traitement.

Éligibilité :

• Âges : 18 à 70 ans
• Sexes : les deux
• Volontaires sains : Aucun

Critères d’inclusion :

• Génotype 1 de l'hépatite C (confirmé lors de la sélection)
• Infection par le VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine 1) documentée
• Doit accepter d'utiliser 2 formes de contraception efficace tout au long de l'étude (hommes et femmes)
• Doit suivre un schéma thérapeutique stable parmi les protocoles de traitements anti-VIH autorisés au moins 4 semaines avant le début de la sélection

Critères d’exclusion :

• Génotype non 1 de l'hépatite C
• Maladie du foie non liée à l'infection de l’hépatite C
• Co-infection par le virus de l'hépatite B
• Infections primaires du VIH-1 ou du VIH-2
• Toute maladie active du sida (syndrome d'immunodéficience acquise)

Recrutement en France à Lyon, Montpellier Cedex 5, Nantes, Paris et au Canada à Toronto, Ontario et Montreal, Quebec.

Sites en anglais pour :

• en savoir plus : http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01479868?term=tmc-435-c212&rank=1
• s’enrôler : http://pam.sylogent.com/trial/trial_questions.cfm?vip=4251-872-252200&sid=25215