29 décembre 2011

Essais cliniques Pharmasset

Pharmasset mène plusieurs essais cliniques novateurs pour mieux définir le rôle des analogues de nucléotides pour traiter l'hépatite C chronique (VHC). État actuel des essais cliniques de Pharmasset : EssaiPhaseTitreRégionÉtat PROTON 2 Étude de PSI-7977 en association avec PEG-IFN/RBV pour les patients naïfs de traitement avec le VHC de génotype (GT) 1, 2 ou 3 US/NZ Pas de recrutement ELECTRON Partie 1 2 Étude de PSI-7977 et RBV avec et sans PEG-IFN pour les patients naïfs de traitement avec le VHC GT2 ou 3 NZ... [Lire la suite]
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18 décembre 2011

PSI-938 suspendu

Pharmasset a annoncé le 16 Décembre 2011 l'interruption de l'utilisation de PSI-938 dans une étude clinique de personnes atteintes de l'hépatite C, citant « des anomalies de laboratoire associées à la fonction du foie. » Toutefois, Pharmasset continuera à tester son médicament PSI-7977 autre médicament candidat pour le traitement de l’hépatite C, qui n'était pas associée à des anomalies. Les essais cliniques QUANTUM (étude en Phase 2b) testait 235 patients qui recevaient PSI-938 seul ou en combinaison soit avec PSI-7977... [Lire la suite]
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12 novembre 2011

PSI-7977 phase III

L’objectif principal de Pharmasset, Inc. (Princeton, U.S.A.) est le développement de thérapies par voie orale pour le traitement de l'hépatite C. Leurs efforts de recherche et développement sont axés sur les analogues nucléos(t)idiques, des composés qui agissent comme substrats alternatifs au niveau de l’ADN polymérase virale, inhibant ainsi la réplication virale. Pharmasset dispose actuellement de trois produits qui sont à des niveaux d'essais cliniques avancés : PSI-7977, PSI-938 et Mericitabine (RG7128). Les derniers... [Lire la suite]
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23 octobre 2011

PSI-938 et PSI-7977: QUANTUM leap

Le 13 Septembre 2011, Pharmasset a annoncé que la sélection a commencé pour l’étude clinique internationale en phase 2b QUANTUM. Cette étude du traitement de l'hépatite C chronique sans interféron avec PSI-7977 et PSI-938, deux inhibiteurs nucléotidiques de la polymérase, a commencé pour tous les génotypes. La possibilité d'inclure tous les génotypes du VHC a été appuyée par les données de l'étude NUCLEAR et les bras sans interféron de l’étude ELECTRON. L'étude QUANTUM évaluera le traitement avec PSI-7977 et PSI-938 avec et sans... [Lire la suite]
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01 septembre 2011

PSI-938 et plus... si affinites

Le 24 août 2011 PSI-938 de Pharmasset reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA pour le traitement de l'infection chronique de l'hépatite C. En mars 2011, Pharmasset, Inc. (Princeton, U.S.A.) a présenté des données de l'étude NUCLEAR montrant que PSI-938 a une forte activité antivirale et est globalement sûr et bien toléré aussi bien en monothérapie qu'en combinaison avec l'analogue nucléotidique PSI-7977. PSI-938 et PSI-7977 sont tous deux des inhibiteurs de polymérase nucléotidiques. L'étude NUCLEAR a été menée avec des... [Lire la suite]
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